Defunct fabricante farmacéutico indio
By turkeystreetqueenmilk8 on Wednesday, February 16 2022, 19:52 - Permalink
Ranbaxy Laboratories Limited Type Industry Founded Founders Ranbir Singh
Gurbax Singh
Defunct 2014; 8 plaganbsp;years ago cosechanbsp;(2014) Fate Adquired by Sun Pharma Successor Sun Pharmaceuticals Sede, * Arun Sawhney (CEO, Laboratorios Ranbaxy)
* Joji Nakayama(CEO, Daiichi Sankyo)
10,983 (2012)[1] Parent Sun Pharmaceuticals Laboratorios Ranbaxy Limited era una empresa farmacéutica multinacional india que se incorporó en la India en 1961 y permaneció como entidad hasta 2014. La compañía fue pública en 1973. La propiedad de Ranbaxy cambió dos veces a lo largo de su historia.
En 2008, la empresa farmacéutica japonesa Daiichi Sankyo adquirió una cuota de control en Ranbaxy[2] y en 2014, Sun Pharma adquirió el 100% de Ranbaxy en un acuerdo todo-stock. La adquisición Sun Pharma trajo a toda la nueva gestión a Ranbaxy, que había estado cargada de controversia (ver Controversias abajo). Sun es la quinta compañía farmacéutica genérica especializada más grande del mundo. [3]
Historia[editar]
Formación[editar]
Ranbaxy fue iniciado por Ranbir Singh y Gurbax Singh en 1937 como distribuidor de la empresa japonesa Shionogi. El nombre Ranbaxy combina los nombres de sus fundadores: Ranbir y Gurbax. buying anavar online compró la compañía en 1952 de sus primos Ranbir y Gurbax. Después de que el hijo de Bhai Mohan Singh Parvinder Singh se unió a la empresa en 1967, la compañía vio un aumento de escala.
A finales del decenio de 1990, Ranbaxy formó una empresa estadounidense, Ranbaxy Pharmaceuticals Inc., para apoyar su entrada en el mercado farmacéutico en Estados Unidos. [4]
Trading[edit]
Durante los doce meses que terminaron el 31 de diciembre de 2005, las ventas globales de la compañía fueron de $1,178 millones, con mercados de ultramar el 75% de las ventas globales (USA: 28%, Europa: 17%, Brasil, Rusia y China: 29%).[citación necesaria]
En diciembre de 2005, el precio de la cuota de Ranbaxy fue alcanzado por un fallo de patentes que desalentaba la producción de su propia versión del Lipitor de fármacos de corte de colesterol de Pfizer, que tenía ventas anuales de más de $10 billones. [5] En junio de 2008, Ranbaxy resolvió la disputa de patentes con Pfizer, permitiéndoles vender calcio atorvastatino, la versión genérica de Lipitor y atorvastatina de calcio-amlodipino besilato, la versión genérica del Caduet de Pfizer, en los Estados Unidos, a partir del 30 de noviembre de 2011. [La vocación necesaria]
El 23 de junio de 2006, la Administración de Medicamentos de EE.UU. concedió a Ranbaxy un período de exclusividad de 180 días para vender simvastatina (Zocor) en los EE.UU. como un medicamento genérico a 80 personasnbsp;mg fuerza. Ranbaxy compitió con el fabricante de la marca Zocor, Merck & Co.; IVAX Corporation (que fue adquirida y fusionada en Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), que tiene una exclusividad de 180 días en fortalezas distintas de 80 manzananbsp; mg; y el Dr. Reddy's Laboratories e India, cuya versión genérica autorizada (licensed por Merck) está exclusividad. [La vocación necesaria]
El 1 de diciembre de 2011, Ranbaxy recibió la aprobación de la FDA para lanzar la versión genérica de Lipitor en los Estados Unidos después de que la patente de la droga expirara. [6][7]
Adquisición de Daiichi Sankyo[editar]
En junio de 2008, Daiichi Sankyo adquirió una participación del 34,8% en Ranbaxy de la familia de CEO y Director Gerente Malvinder Mohan Singh por bono 10,000 crore (US$2,4 mil millones) en ✖737 por acción. [8][9]
En noviembre de 2008, Daiichi-Sankyo completó la toma de la empresa de la familia fundadora Singh en un acuerdo por valor de $4.6 mil millones[dubious – discuss][10] adquiriendo una participación del 63.92% en Ranbaxy. El Malvinder Singh de Ranbaxy permaneció como CEO después de la transacción. [11]La adición de los Laboratorios Ranbaxy prorrogó las operaciones de Daiichi-Sankyo, con la compañía combinada por valor de unos 30 mil millones de dólares. [12]
En 2009, se informó de que el ex vicepresidente superior de Novartis, Yugal Sikri, dirigiría las operaciones indias de los Laboratorios Ranbaxy.[13][14]
En 2011, Ranbaxy Global Consumer Health Care recibió el premio OTC Company del año. En 2012, 2013, y 2014 Brand Trust Reports, Ranbaxy fue clasificado 161, 225 y 184 respectivamente entre las marcas más confiables de la India. [15]
Adquisición de Sun Pharmaceutical[editar]
El 7 de abril de 2014, Daiichi Sankyo, con sede en la India, anunció conjuntamente la venta de la totalidad del 63,4% de Ranbaxy, de Daiichi Sankyo a Sun Pharmaceutical, en un acuerdo de $4 billion all-share. En virtud de estos acuerdos, los accionistas de Ranbaxy recibirían una acción de 0,8 de Sun Pharmaceutical para cada parte de Ranbaxy. [3] Después de esta adquisición, el socio Daiichi-Sankyo debía mantener una participación del 9% en Sun Pharmaceutical. [16]
Controversias[editar]
Durante 2004–2005, Dinesh Thakur y Rajinder Kumar, dos empleados indios de Ranbaxy, soplaron el silbido sobre la fabricación de informes de pruebas de drogas de Ranbaxy. La computadora de la oficina de Thakur pronto se encontró comprometida. Ranbaxy entonces acusó a Thakur de visitar sitios pornográficos usando su computadora de oficina, obligándolo a dimitir en 2005. Thakur abandonó la India para los Estados Unidos y se puso en contacto con la Administración de Alimentos y Drogas (FDA), que comenzó a investigar sus reclamaciones. [17] Como resultado, el 16 de septiembre de 2008, la Administración de Alimentos y Medicamentos emitió dos cartas de advertencia a Ranbaxy Laboratories Ltd. y una Alerta de Importación para medicamentos genéricos producidos por dos plantas de fabricación en la India. [18]
Para el 25 de febrero de 2009, la FDA dijo que había detenido los exámenes de todas las aplicaciones de drogas, incluyendo los datos desarrollados en la planta de Sahib Paonta de Ranbaxy en India, debido a una práctica de datos falsificados y resultados de pruebas en aplicaciones de drogas aprobadas y pendientes. [19]
El 8 de febrero de 2012, tres lotes del inhibidor de la bomba de protón Pantoprazole fueron recordados en los Países Bajos debido a la presencia de impurezas.[20]
El 9 de noviembre de 2012, Ranbaxy detuvo la producción y recordó 41 lotes de atorvastatina debido a partículas de vidrio que se encuentran en algunas botellas.[21][22] También en 2012, se reportó un error de dosificación aparente en el que se encontraron 20 comprimidos de cúpula; mg en una botella de atorvastatina etiquetada como que contiene 10 comprimidos de cúmulo; esto llevó en 2014 al retiro voluntario en los Estados Unidos de alrededor de 64.000 botellas.[23]
En mayo de 2013, Ranbaxy se declaró culpable y pagó 500 millones de dólares en multas,[24] por cargos de delito relacionados con la fabricación y distribución de ciertos fármacos adúlteros hechos en dos de las instalaciones de fabricación de Ranbaxy en la India, y tergiversando datos clínicos genéricos de drogas.[25] Ranbaxy se declaró culpable de tres cargos de FDCA felonia, y cuatro cargos de felonia falsastivamente la FDA. En los productos adúlteros se incluyeron medicamentos antirretrovirales destinados al tratamiento del VIH/SIDA en África. [17]
En septiembre de 2013, se denunciaron otros problemas, como el pelo humano aparente en una tableta, manchas de aceite en otras tabletas, instalaciones de aseo sin agua corriente, y la falta de instrucciones a los empleados para que se lavaran las manos después de usar el inodoro.[27] [28] Ranbaxy estaba prohibido fabricar medicamentos regulados por la FDA en la instalación de Mohali hasta que cumpliera los requisitos de fabricación de drogas de los Estados Unidos. [29]
En 2014, la FDA notificó a Ranbaxy Laboratories, Ltd., que se le prohibió fabricar y distribuir ingredientes farmacéuticos activos (API) de su instalación en Toansa, India, para productos de drogas regulados por la FDA. La inspección de la FDA de la instalación Toansa, que concluyó el 11 de enero de 2014, identificó violaciones significativas de la CGMP. Entre ellos, el personal de Toansa reprueba las materias primas, los productos de drogas intermedios y la API terminada después de que esos artículos fallaran en las pruebas analíticas y las especificaciones, para producir resultados aceptables, y posteriormente no informar ni investigar esos fallos.[30][31]
En 2019 el autor Katherine Eban publicó Bottle of Lies,[32][33] una investigación profunda de Ranbaxy. Además de los incidentes descritos anteriormente, Eban describe las luchas internas dentro de la FDA como investigadores que podrían haber cerrado Ranbaxy fueron desestimados debido a la presión para aumentar el suministro de medicamentos genéricos baratos.
Referencias[editar]
Gurbax Singh
Defunct 2014; 8 plaganbsp;years ago cosechanbsp;(2014) Fate Adquired by Sun Pharma Successor Sun Pharmaceuticals Sede, * Arun Sawhney (CEO, Laboratorios Ranbaxy)
* Joji Nakayama(CEO, Daiichi Sankyo)
10,983 (2012)[1] Parent Sun Pharmaceuticals Laboratorios Ranbaxy Limited era una empresa farmacéutica multinacional india que se incorporó en la India en 1961 y permaneció como entidad hasta 2014. La compañía fue pública en 1973. La propiedad de Ranbaxy cambió dos veces a lo largo de su historia.
En 2008, la empresa farmacéutica japonesa Daiichi Sankyo adquirió una cuota de control en Ranbaxy[2] y en 2014, Sun Pharma adquirió el 100% de Ranbaxy en un acuerdo todo-stock. La adquisición Sun Pharma trajo a toda la nueva gestión a Ranbaxy, que había estado cargada de controversia (ver Controversias abajo). Sun es la quinta compañía farmacéutica genérica especializada más grande del mundo. [3]
Historia[editar]
Formación[editar]
Ranbaxy fue iniciado por Ranbir Singh y Gurbax Singh en 1937 como distribuidor de la empresa japonesa Shionogi. El nombre Ranbaxy combina los nombres de sus fundadores: Ranbir y Gurbax. buying anavar online compró la compañía en 1952 de sus primos Ranbir y Gurbax. Después de que el hijo de Bhai Mohan Singh Parvinder Singh se unió a la empresa en 1967, la compañía vio un aumento de escala.
A finales del decenio de 1990, Ranbaxy formó una empresa estadounidense, Ranbaxy Pharmaceuticals Inc., para apoyar su entrada en el mercado farmacéutico en Estados Unidos. [4]
Trading[edit]
Durante los doce meses que terminaron el 31 de diciembre de 2005, las ventas globales de la compañía fueron de $1,178 millones, con mercados de ultramar el 75% de las ventas globales (USA: 28%, Europa: 17%, Brasil, Rusia y China: 29%).[citación necesaria]
En diciembre de 2005, el precio de la cuota de Ranbaxy fue alcanzado por un fallo de patentes que desalentaba la producción de su propia versión del Lipitor de fármacos de corte de colesterol de Pfizer, que tenía ventas anuales de más de $10 billones. [5] En junio de 2008, Ranbaxy resolvió la disputa de patentes con Pfizer, permitiéndoles vender calcio atorvastatino, la versión genérica de Lipitor y atorvastatina de calcio-amlodipino besilato, la versión genérica del Caduet de Pfizer, en los Estados Unidos, a partir del 30 de noviembre de 2011. [La vocación necesaria]
El 23 de junio de 2006, la Administración de Medicamentos de EE.UU. concedió a Ranbaxy un período de exclusividad de 180 días para vender simvastatina (Zocor) en los EE.UU. como un medicamento genérico a 80 personasnbsp;mg fuerza. Ranbaxy compitió con el fabricante de la marca Zocor, Merck & Co.; IVAX Corporation (que fue adquirida y fusionada en Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), que tiene una exclusividad de 180 días en fortalezas distintas de 80 manzananbsp; mg; y el Dr. Reddy's Laboratories e India, cuya versión genérica autorizada (licensed por Merck) está exclusividad. [La vocación necesaria]
El 1 de diciembre de 2011, Ranbaxy recibió la aprobación de la FDA para lanzar la versión genérica de Lipitor en los Estados Unidos después de que la patente de la droga expirara. [6][7]
Adquisición de Daiichi Sankyo[editar]
En junio de 2008, Daiichi Sankyo adquirió una participación del 34,8% en Ranbaxy de la familia de CEO y Director Gerente Malvinder Mohan Singh por bono 10,000 crore (US$2,4 mil millones) en ✖737 por acción. [8][9]
En noviembre de 2008, Daiichi-Sankyo completó la toma de la empresa de la familia fundadora Singh en un acuerdo por valor de $4.6 mil millones[dubious – discuss][10] adquiriendo una participación del 63.92% en Ranbaxy. El Malvinder Singh de Ranbaxy permaneció como CEO después de la transacción. [11]La adición de los Laboratorios Ranbaxy prorrogó las operaciones de Daiichi-Sankyo, con la compañía combinada por valor de unos 30 mil millones de dólares. [12]
En 2009, se informó de que el ex vicepresidente superior de Novartis, Yugal Sikri, dirigiría las operaciones indias de los Laboratorios Ranbaxy.[13][14]
En 2011, Ranbaxy Global Consumer Health Care recibió el premio OTC Company del año. En 2012, 2013, y 2014 Brand Trust Reports, Ranbaxy fue clasificado 161, 225 y 184 respectivamente entre las marcas más confiables de la India. [15]
Adquisición de Sun Pharmaceutical[editar]
El 7 de abril de 2014, Daiichi Sankyo, con sede en la India, anunció conjuntamente la venta de la totalidad del 63,4% de Ranbaxy, de Daiichi Sankyo a Sun Pharmaceutical, en un acuerdo de $4 billion all-share. En virtud de estos acuerdos, los accionistas de Ranbaxy recibirían una acción de 0,8 de Sun Pharmaceutical para cada parte de Ranbaxy. [3] Después de esta adquisición, el socio Daiichi-Sankyo debía mantener una participación del 9% en Sun Pharmaceutical. [16]
Controversias[editar]
Durante 2004–2005, Dinesh Thakur y Rajinder Kumar, dos empleados indios de Ranbaxy, soplaron el silbido sobre la fabricación de informes de pruebas de drogas de Ranbaxy. La computadora de la oficina de Thakur pronto se encontró comprometida. Ranbaxy entonces acusó a Thakur de visitar sitios pornográficos usando su computadora de oficina, obligándolo a dimitir en 2005. Thakur abandonó la India para los Estados Unidos y se puso en contacto con la Administración de Alimentos y Drogas (FDA), que comenzó a investigar sus reclamaciones. [17] Como resultado, el 16 de septiembre de 2008, la Administración de Alimentos y Medicamentos emitió dos cartas de advertencia a Ranbaxy Laboratories Ltd. y una Alerta de Importación para medicamentos genéricos producidos por dos plantas de fabricación en la India. [18]
Para el 25 de febrero de 2009, la FDA dijo que había detenido los exámenes de todas las aplicaciones de drogas, incluyendo los datos desarrollados en la planta de Sahib Paonta de Ranbaxy en India, debido a una práctica de datos falsificados y resultados de pruebas en aplicaciones de drogas aprobadas y pendientes. [19]
El 8 de febrero de 2012, tres lotes del inhibidor de la bomba de protón Pantoprazole fueron recordados en los Países Bajos debido a la presencia de impurezas.[20]
El 9 de noviembre de 2012, Ranbaxy detuvo la producción y recordó 41 lotes de atorvastatina debido a partículas de vidrio que se encuentran en algunas botellas.[21][22] También en 2012, se reportó un error de dosificación aparente en el que se encontraron 20 comprimidos de cúpula; mg en una botella de atorvastatina etiquetada como que contiene 10 comprimidos de cúmulo; esto llevó en 2014 al retiro voluntario en los Estados Unidos de alrededor de 64.000 botellas.[23]
En mayo de 2013, Ranbaxy se declaró culpable y pagó 500 millones de dólares en multas,[24] por cargos de delito relacionados con la fabricación y distribución de ciertos fármacos adúlteros hechos en dos de las instalaciones de fabricación de Ranbaxy en la India, y tergiversando datos clínicos genéricos de drogas.[25] Ranbaxy se declaró culpable de tres cargos de FDCA felonia, y cuatro cargos de felonia falsastivamente la FDA. En los productos adúlteros se incluyeron medicamentos antirretrovirales destinados al tratamiento del VIH/SIDA en África. [17]
En septiembre de 2013, se denunciaron otros problemas, como el pelo humano aparente en una tableta, manchas de aceite en otras tabletas, instalaciones de aseo sin agua corriente, y la falta de instrucciones a los empleados para que se lavaran las manos después de usar el inodoro.[27] [28] Ranbaxy estaba prohibido fabricar medicamentos regulados por la FDA en la instalación de Mohali hasta que cumpliera los requisitos de fabricación de drogas de los Estados Unidos. [29]
En 2014, la FDA notificó a Ranbaxy Laboratories, Ltd., que se le prohibió fabricar y distribuir ingredientes farmacéuticos activos (API) de su instalación en Toansa, India, para productos de drogas regulados por la FDA. La inspección de la FDA de la instalación Toansa, que concluyó el 11 de enero de 2014, identificó violaciones significativas de la CGMP. Entre ellos, el personal de Toansa reprueba las materias primas, los productos de drogas intermedios y la API terminada después de que esos artículos fallaran en las pruebas analíticas y las especificaciones, para producir resultados aceptables, y posteriormente no informar ni investigar esos fallos.[30][31]
En 2019 el autor Katherine Eban publicó Bottle of Lies,[32][33] una investigación profunda de Ranbaxy. Además de los incidentes descritos anteriormente, Eban describe las luchas internas dentro de la FDA como investigadores que podrían haber cerrado Ranbaxy fueron desestimados debido a la presión para aumentar el suministro de medicamentos genéricos baratos.
Referencias[editar]